[ 標(biāo)準(zhǔn)編寫]
—— 標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，賦智賦能 ——
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編寫標(biāo)準(zhǔn)的方法主要有兩種：即自主研制標(biāo)準(zhǔn)、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。
自主研制標(biāo)準(zhǔn)，是指標(biāo)準(zhǔn)的編寫不是以翻譯國際標(biāo)準(zhǔn)為主，標(biāo)準(zhǔn)的文本結(jié)構(gòu)框架不以任何一個文件為基礎(chǔ)的編制標(biāo)準(zhǔn)的模式。在編寫標(biāo)準(zhǔn)之前，應(yīng)廣泛收集國內(nèi)、國外的相關(guān)資料，尤其是相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，作為標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)指標(biāo)、方法的參考。
優(yōu)勢
貼合實(shí)際需求：能夠緊密結(jié)合本國、本企業(yè)或特定領(lǐng)域的實(shí)際情況。例如，某國在開發(fā)新型高速列車技術(shù)時，自主研制標(biāo)準(zhǔn)可以充分考慮本國的地理環(huán)境（如復(fù)雜的地形、不同的氣候條件）、客運(yùn)需求（如客流量大、站點(diǎn)分布特點(diǎn)）等因素，確保列車的各項(xiàng)性能指標(biāo)（如速度、載客量、能耗等）符合本國實(shí)際的運(yùn)輸要求。
保護(hù)本土產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢：有助于形成具有本土特色的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，保護(hù)本國產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)和競爭優(yōu)勢。以本國傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為例，通過自主研制中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量、炮制工藝等標(biāo)準(zhǔn)，可以突出自身在中醫(yī)藥理論、天然藥材資源等方面的優(yōu)勢，提升本土中醫(yī)藥企業(yè)在國際市場上的競爭力。
促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化：鼓勵企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)將自主創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)。比如，一家科技公司研發(fā)出了一種新型的電池技術(shù)，通過自主研制標(biāo)準(zhǔn)，可以將這種新技術(shù)的性能要求、安全規(guī)范等確定下來，使其更快地應(yīng)用于相關(guān)產(chǎn)品（如電動汽車、移動設(shè)備等），推動產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級。
步驟
需求調(diào)研：深入了解市場需求、用戶期望和行業(yè)發(fā)展趨勢。例如，在自主研制智能家居產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時，要調(diào)研消費(fèi)者對智能家居設(shè)備的功能需求（如遠(yuǎn)程控制、設(shè)備聯(lián)動等）、安全需求（如數(shù)據(jù)隱私保護(hù)、防網(wǎng)絡(luò)攻擊等）以及易用性需求（如設(shè)備安裝、操作便捷性等）。
組建團(tuán)隊(duì)：由相關(guān)領(lǐng)域的專家、企業(yè)技術(shù)骨干和標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人員組成研制團(tuán)隊(duì)。比如，研制人工智能醫(yī)療影像診斷標(biāo)準(zhǔn)，團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)包括醫(yī)學(xué)影像專家、人工智能算法工程師、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員以及標(biāo)準(zhǔn)化工程師。
技術(shù)研究與驗(yàn)證：對關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行研究和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。以自主研制新型航空發(fā)動機(jī)標(biāo)準(zhǔn)為例，需要對發(fā)動機(jī)的推力、燃油效率、可靠性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行大量的實(shí)驗(yàn)測試，包括地面模擬試驗(yàn)和飛行試驗(yàn)，確保這些指標(biāo)的科學(xué)性和可行性。
標(biāo)準(zhǔn)起草與完善：按照標(biāo)準(zhǔn)的格式和要求起草標(biāo)準(zhǔn)文本，經(jīng)過多次討論、修改和征求意見，逐步完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。例如，在起草軟件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時，要明確軟件的功能要求、性能指標(biāo)（如響應(yīng)時間、資源占用等）、可靠性要求（如容錯能力、數(shù)據(jù)備份恢復(fù)等），并通過內(nèi)部評審、同行評議等方式不斷優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
所謂采用，是指以相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)編制，并標(biāo)明了與其之間差異的國家規(guī)范性文件的發(fā)布。采用是以國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)制定本國標(biāo)準(zhǔn)的一種文本轉(zhuǎn)化形式。這里所講的“采用”與一般意義上標(biāo)準(zhǔn)的采用具有不同的含義，通常所說的標(biāo)準(zhǔn)的采用，實(shí)際上是指“標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用”，即標(biāo)準(zhǔn)在生產(chǎn)、貿(mào)易等方面的使用，我國加人WTO時， 承諾我國的標(biāo)準(zhǔn)要符合《WTO/TBT協(xié)議》的規(guī)定， 包括起草標(biāo)準(zhǔn)要以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)?！吨腥A人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第四條規(guī)定“國家鼓勵積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)”，我國的經(jīng)濟(jì)已經(jīng)逐漸融人世界經(jīng)濟(jì)體系，在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時，注重分析研究國際標(biāo)準(zhǔn)的適用性是十分必要的。
采用的類別
采用有以下情況：一是編輯性修改。編輯性修改是指不變更標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容條件下允許的修改。編輯性修改包括為了與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)系列一致而修改標(biāo)準(zhǔn)的名稱，增加資料性要素，頁碼改變，刪除或修改國際標(biāo)準(zhǔn)的資料性要素，刪除或替換國際標(biāo)準(zhǔn)的參考文獻(xiàn)中的文件等。二是技術(shù)性差異。技術(shù)性差異是指國家標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上的不同。包括修改、增加或刪除技術(shù)內(nèi)容，如改變標(biāo)準(zhǔn)的范圍、技術(shù)要素等。這種技術(shù)差異需要被明確標(biāo)示和說明。三是結(jié)構(gòu)變化。結(jié)構(gòu)是指標(biāo)準(zhǔn)的章、條、段、表、圖和附錄的排列順序、結(jié)構(gòu)變化包括順序前后的調(diào)整、刪除或增加標(biāo)準(zhǔn)中的章、條、段、表、圖或附錄等。文本結(jié)構(gòu)變化需要有清楚的比較。
采用國際標(biāo)準(zhǔn)的要點(diǎn)
在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時，關(guān)注國際標(biāo)準(zhǔn)的適用性非常重要。主要包括以下方面：一是關(guān)注國際標(biāo)準(zhǔn)的版權(quán)。在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時，需要關(guān)注各個國際標(biāo)準(zhǔn)組織有關(guān)出版物的版權(quán)、版權(quán)使用權(quán)和銷售的政策文件規(guī)定。WTO提倡以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)起草本國的國家標(biāo)準(zhǔn)， 沒有提出“采用”的概念。“采用”國際標(biāo)準(zhǔn)的概念來源于ISO/IEC指南21、我國作為ISO的團(tuán)體成員， 將ISO發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)采用為國家標(biāo)準(zhǔn)是免費(fèi)的， 但我國在采用ISO、IEC之外的其他國際標(biāo)準(zhǔn)組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)或出版物時，需要關(guān)注相關(guān)組織有關(guān)出版物的版權(quán)、版權(quán)使用權(quán)和銷售的政策文件規(guī)定。二是關(guān)注國際標(biāo)準(zhǔn)的特殊用途， ISO、IEC發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)或出版物， 絕大部分是提供給成員團(tuán)體使用的， 成員團(tuán)體可以將它們轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。但是ISO、IEC發(fā)布的文件中有一些是為滿足它們自身開展工作的需要制定的，也有一些是為其他組織專門制定的，這些都不適合轉(zhuǎn)化為我國標(biāo)準(zhǔn)。所以，采用國際文件之前需要認(rèn)真研究和分析國際文件的特殊用途。三是關(guān)注國際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的性質(zhì)。ISO、IEC是國際性的非政府組織， 它們發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)中的有些內(nèi)容，在我國可能屬于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。因此，在采用時需要特別注意國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。凡是相應(yīng)的內(nèi)容在其他強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)明文規(guī)定的，在采用國際標(biāo)準(zhǔn)的我國推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)中，不論指標(biāo)如何都不應(yīng)再保留，實(shí)施時應(yīng)按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行；只有在強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)中沒有規(guī)定的，即我國法律、法規(guī)不涉及的內(nèi)容，在采用國際標(biāo)準(zhǔn)的我國推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)中可以結(jié)合國情采用。四是精準(zhǔn)翻譯，規(guī)范編寫。在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時，需要進(jìn)行精準(zhǔn)翻譯，以保持與原文一致。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)行深入研究，充分論證，確定采用的類型和一致性程度，并按照GB/T1.1及GB/T20000.2的規(guī)定編寫標(biāo)準(zhǔn)。
優(yōu)勢
提升國際競爭力：有助于企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)與國際接軌，進(jìn)入全球市場。例如，我國的電子制造企業(yè)采用國際電工委員會（IEC）的電子產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)，可以使產(chǎn)品更容易獲得國際認(rèn)證，如 CE 認(rèn)證、UL 認(rèn)證等，從而擴(kuò)大產(chǎn)品在歐美等國際市場的銷售范圍。
引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)：國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)往往蘊(yùn)含著先進(jìn)的技術(shù)和管理理念。例如，汽車制造企業(yè)采用日本汽車工業(yè)協(xié)會（JAMA）的汽車生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，能夠?qū)W習(xí)到日本汽車企業(yè)在精細(xì)化生產(chǎn)管理、供應(yīng)鏈協(xié)同、質(zhì)量控制等方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提升自身的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
減少貿(mào)易技術(shù)壁壘：在國際貿(mào)易中，采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)可以降低因標(biāo)準(zhǔn)差異導(dǎo)致的貿(mào)易障礙。比如，農(nóng)產(chǎn)品出口企業(yè)采用國際食品法典委員會（CAC）的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，能夠避免因標(biāo)準(zhǔn)不符而被進(jìn)口國拒絕，保障農(nóng)產(chǎn)品的順利出口。
步驟
標(biāo)準(zhǔn)篩選與評估：根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)和企業(yè)需求，篩選出適用的國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，并對其適用性、先進(jìn)性和合規(guī)性進(jìn)行評估。例如，一家建筑企業(yè)在考慮采用國外先進(jìn)的建筑節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)時，要評估該標(biāo)準(zhǔn)是否適用于本地的建筑氣候分區(qū)、建筑類型，是否符合本國的建筑法規(guī)和環(huán)保政策，以及與企業(yè)現(xiàn)有的技術(shù)和管理水平是否相匹配。
翻譯與轉(zhuǎn)化：將選定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行翻譯，并根據(jù)本國或本企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行轉(zhuǎn)化。例如，在將歐盟的醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)時，要將其中的術(shù)語、法規(guī)引用等內(nèi)容進(jìn)行本地化處理，使其符合本國的醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求，同時結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)流程，對部分條款進(jìn)行細(xì)化或調(diào)整。
驗(yàn)證與實(shí)施：對轉(zhuǎn)化后的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證，確保其在企業(yè)內(nèi)部或國內(nèi)行業(yè)能夠有效實(shí)施。例如，企業(yè)在實(shí)施轉(zhuǎn)化后的國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（如 ISO 9001）時，要通過內(nèi)部審核、管理評審等方式，檢查標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求是否得到落實(shí)，是否達(dá)到了預(yù)期的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)，同時根據(jù)實(shí)施過程中的問題，及時對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整和完善。
